少女針會取代玻尿酸嗎？

本報記者/李明子

焦慮催生的醫美市場有多大？

4月13日晚間，華東制藥股份有限公司發布公告稱，其英國全資子公司辛克萊的產品注射用聚己內酯微球面部填充劑(產品名稱Ellans)獲得不用檢查美國食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書。本品適用于皮下植入，矯正中重度鼻唇溝皺紋。這款產品的花名是——少女針，比較適合消費市場。

華東醫藥的公告預示著“少女針”將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。4月14日，華東制藥漲停，報收38.50元/股，成交金額約19億元，總市值673.68億元。其他醫美概念股也上漲。

華創證券指出，根據相關權威機構數據，雖然國內醫美市場滲透率僅為3.6%，但隨著90后消費者護膚意識的加強，醫美行業市場潛力巨大。根據咨詢公司Frost Frost Sullivan的行業數據，到2023年，行業規模有望達到3600億元，尤其是非手術醫美服務，因其風險低、疼痛輕、恢復時間短，更被消費者接受，增長更快。

圖/FDA官網

具體到鼻唇溝皺紋填充的市場領域，玻尿酸、兒童面針等填充產品已經占據了大部分市場。女生的針能殺出一條血路嗎？

據華東醫藥介紹，美登針由聚己內酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成，具有“填充和修復”雙重功能。公司官方宣傳如下：首先通過CMC快速填充產品，然后PCL微球會重啟注射部位下方的膠原再生，重塑膠原支架，產生自然、安全、持久的效果。該公司聲稱這兩種物質是安全和可降解的。

少女針的兩個主要成分是什么？聚己內酯(PCL)是一種生物可降解的醫用材料，具有良好的生物相容性。由于其降解時間長，PCL常被用作藥物的長期緩釋劑型。PCL及其復合材料也是骨組織工程支架的候選材料之一。羧基纖維素是一種水溶性纖維素醚，廣泛應用于食品、化工等領域。

新西蘭雜志《臨床，化妝品和研究性皮膚科》在2017年發表了一篇關于Ellans成分的文章，文章聲稱PCL微球刺激真皮產生新的膠原蛋白，比較終通過酯鍵隨時間的完全水解得到二氧化碳和水。CMC作為載體，在6 ~ 8周內逐漸被巨噬細胞吸收。

2015年3月，國際美容皮膚科學會(IACD)的子公司《美容皮膚醫學雜志》發表了一項關于透明質酸在鼻唇溝填充中的應用的單中心、隨機、雙盲研究。結果表明，PCL填充治療在外周嚴重程度登記量表上顯示出統計學上顯著的改善，并且該產品是安全的和耐受性良好的。不過本刊是第四季度影響因子較低的期刊。

“這款產品是否真的像宣傳的那樣有效安全，還需要時間來檢驗。至少在學術界，需要有一個非?？陀^科學的評價結果。作為醫生，我會對新產品更加謹慎?！敝袊瓮饪茖W會前主席郭樹忠告訴《中國新聞周刊》。

說到“微球”產品，大部分愛美人士都聽說過“愛貝芙”。這個曾經炙手可熱的產品現在卻備受爭議。雖然是美國食品藥品監督管理局批準的合法填充物，但由于可能引起異物肉芽腫，使用率不高。Bev含有20%的PMMA微球。PMMA是一種高分子生物材料，不可降解，不能被人體吸收，所以作用持久，也被稱為“長效玻尿酸”。

人們為了追求美，往身體里注射填充物的歷史由來已久。從不可降解硅膠到半長久羥基磷灰石，再到各種可降解物質，以及自體組織、細胞的自體脂肪顆粒等填充材料，大致可分為可吸收和不可吸收的注射美容材料。據郭樹忠說，我

“要說真正安全的注射產品，我覺得肉*素是沒問題的，使用歷史長，作用機制明確，之后是可以吸收的?！惫鶚渲艺f。肉*素俗稱“瘦臉針”，但實際上，肉*素并沒有被美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于瘦臉或瘦腿。肉毒桿菌毒素是一種神經毒素，能抑制神經肌肉活動。原本是用來治療肌肉攣縮的，卻意外發現可以用來除皺美容。比較早通過FDA批準的產品Botox，只有額頭紋和魚尾紋。

圖/FDA官網

目前，蘭州恒力是國內罕見擁有肉毒毒素批量生產技術的本土企業，隸屬于蘭州生物制品研究所。金錢豹研究院醫療生物系列行業報告顯示，目前，美國的BOTOX和蘭州的恒力是國內肉*素行業的兩大主導公司。

另一種常見的填充物是玻尿酸，也是“水光*”的主要成分。玻尿酸于1934年由美國哥倫比亞大學眼科醫生卡爾邁耶首次發現。后來因為它的保濕性和不溶于水的生物特性，成為繼膠原蛋白之后更理想的填充劑。

號稱更耐用更安全的少女針會取代玻尿酸嗎？

“這種可能性不太大?！惫鶚渲医忉屨f，在追求年輕的市場需求下，每隔三到五年就會有新的產品出現，但大部分都因為效果不佳或存在安全問題而很快被市場淘汰。新產品少女針還需要時間檢驗。另一方面，醫生在直接與患者打交道時，往往要在產品的使用上承擔風險，因此在推廣新產品時會更加謹慎。

一位業內人士告訴《中國新聞周刊》，國內很多企業愿意通過收購海外公司來獲得醫美產品的所有權，并不是因為產品的技術門檻高，而是因為“走捷徑”的慣性，通過購買和模仿來節省時間和金錢。另一方面，由于他們迷信國外藥監認證的權威性，通過了FDA或歐洲認證的產品更容易被FDA批準在中國上市。

據了解，青少年針海外市場價格約為12000 ~ 13000元/針，但由于PCL降解時間較長等因素，在離岸市場反響并不是很強烈。浙江省

更值得關注的是，在少女針獲批前，資本就已經注意到了醫美領域。今年3月10日以來，國際醫學、奧園美谷、愛爾眼科、朗姿股份等4家公司接待了包括基金公司、證券公司、陽光私募、保險公司等機構的密集調研，參與調研機構數均在10家及以上。中信建投證券預測，到2024年，中國醫美市場規模有望突破3000億元，有望超越美國成為***很大醫美市場。